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医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

四川省乐至贵均卫生材料有限公司

川械注准20212140076

注册人住所：

乐至县天池镇西郊工业园区

批准(备案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层非织造无纺布经超声波复合而成；鼻夹为可塑性材料制成；口罩带为弹性织造带。产品分为无菌型和非无菌型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

产品适用于临床医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液或喷溅物传播的防护。

变更情况：

1、型号、规格变更为：无菌型耳挂式 14.5cm×9.5cm-S、无菌型耳挂式 17.5cm×9.5cm-S、无菌型耳挂式 14.5cm×9.5cm-J、无菌型耳挂式 17.5cm×9.5cm-J、无菌型柳叶型 20.0cm×8.3cm-J、无菌型柳叶型17.0cm×6.8cm-J、非无菌型耳挂式 14.5cm×9.5cm-S、非无菌型耳挂式 17.5cm×9.5cm-S、非无菌型耳挂式 14.5cm×9.5cm-J、非无菌型耳挂式 17.5cm×9.5cm-J、非无菌型柳叶型 20.0cm×8.3cm-J、非无菌型柳叶型 17.0cm×6.8cm-J2、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

乐至县天池镇西郊工业园区

型号规格：

无菌型耳挂式 14.5cm×9.5cm-S、无菌型耳挂式 17.5cm×9.5cm-S、无菌型耳挂式 14.5cm×9.5cm-J、无菌型耳挂式 17.5cm×9.5cm-J、无菌型柳叶型 20.0cm×8.3cm-J、无菌型柳叶型17.0cm×6.8cm-J、非无菌型耳挂式 14.5cm×9.5cm-S、非无菌型耳挂式 17.5cm×9.5cm-S、非无菌型耳挂式 14.5cm×9.5cm-J、非无菌型耳挂式 17.5cm×9.5cm-J、非无菌型柳叶型 20.0cm×8.3cm-J、非无菌型柳叶型 17.0cm×6.8cm-J

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类