Helicobacter phlori检测试剂盒（免疫组织化学）

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

浙杭械备20200728号

注册人住所：

"浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室"

批准(备案)日期：

2021-03-12

有效期至：

结构及组成：

由阻断剂、一抗试剂、二抗试剂、DAB浓缩显色液、DAB底物缓冲液、苏木素染色液组成。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品有效期由“12个月”变更为“2～8℃避光保存，禁止冻存，有效期为12个月。”变更时间2021年03月12日

生产地址：

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

型号规格：

20测试/盒（产品型号I、II、III、IV）、50测试/盒（产品型号I、II、III、IV）、100测试/盒（产品型号I、II、III、IV）、500测试/盒（产品型号I、II、III、IV）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	Helicobacter phlori检测试剂盒（免疫组织化学）	浙杭械备20200728号	100测试/盒	10000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	Helicobacter phlori检测试剂盒（免疫组织化学）	浙杭械备20200728号	500测试/盒	50000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	Helicobacter phlori检测试剂盒（免疫组织化学）	浙杭械备20200728号	50测试/盒	5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	Helicobacter phlori检测试剂盒（免疫组织化学）	浙杭械备20200728号	20测试/盒	2000