革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）-津械注准20242400131-器械数据

产品名称：

革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20242400131

注册人住所：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

批准(备案)日期：

2024-05-15

有效期至：

2029-05-14

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清样本中的革兰氏阴性菌脂多糖。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼，天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）

型号规格：

(1)1人份/袋(A)，20人份/盒(A)，40人份/盒(A)，100人份/盒(A)； 1人份/袋(B)，20人份/盒(B)，40人份/盒(B)，100人份/盒(B)。

产品储存条件及有效期：

2～30℃干燥储存，有效期为18个月。检测卡打开铝箔袋后建议0.5小时内使用。样本处理液开封后2～8℃可保存18个月。质控品复溶后-20℃可冻存3周，仅可冻融1次。

管理类别：

Ⅱ

备注：