α1-微量球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

河南健士莱杰医疗科技有限公司

豫械注准20222400798

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-05-16

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液，聚乙二醇6000，氯化钠，甘露醇，PC-300；试剂2：Tris缓冲液，胶乳悬浊液超敏化的羊抗人 α1-MG 抗体，牛血清白蛋白，聚乙二醇8000，PC-300；校准品（液体）： α1微量球蛋白，Tris缓冲液基质；质控品（液体）：α1微量球蛋白，Tris缓冲液基质。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的α1-微量球蛋白（α1-MG）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

R1:15mL×1，R2:15mL×1；R1:15mL×2，R2:15mL×2；R1:30mL×1，R2:30mL×1；R1:30mL×2， R2:30mL×2；R1:40mL×1，R2:40mL×1；R1:40mL×2，R2:40mL×2；R1:50mL×1，R2:50mL×1；R1:50mL×2， R2:50mL×2；R1:60mL×1，R2:60mL×1；R1:60mL×2，R2:60mL×2；R1:80mL×1， R2:80mL×1；R1:80mL×2， R2:80mL×2；校准品（选配）:（水平

产品储存条件及有效期：

（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20222400798	R1:60mLx1,R2:60mLx1;	5400.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20222400798	R1:60mLx1,R2:60mLx1;	5400.00