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胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys-C)检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

国产失效注册

产品名称：

胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys-C)检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

注册人名称：

威特曼生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400238号

批准(备案)日期：

2013-02-28

有效期至：

2017-02-27

结构及组成：

胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys-C)检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)由试剂1(R1):甘氨酸缓冲液0.1mol/L和试剂2(R2):甘氨酸缓冲液0.1mol/L、抗体致敏胶乳(抗人CYS-C抗体胶乳颗粒)0.25%组成。主要性能如下:净含量不少于标示装量的98%;在546nm主波长、1.0cm光径下,试剂空白吸光度≤1.5;分析灵敏度:测试4mg/L被测物时,吸光度差值(ΔA)在0.05～0.2范围内;线性范围:0.2～7mg/L,r≥0.990;重复性:批内变异系数(CV)≤10%,批间相对偏差(R)

适用范围：

用于人血清中胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys-C)含量的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0266-2013胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys-C)检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×20ml、R2:1×10ml);100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml);200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml);300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R