心肾二项联检试剂盒（荧光免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心肾二项联检试剂盒（荧光免疫法）

注册人名称：

冀械注准20162400104

注册人住所：

石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

由测试板、吸管、编码芯片和打印纸组成。测试板内含有荧光染料标记的抗体，固定的抗体，以及稳定剂。抗体包含有鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体，鼠抗人B型钠尿肽单克隆抗体，羊抗鼠多克隆抗体。

适用范围：

利用荧光免疫法，体外定量检测EDTA抗凝的全血或血浆样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）和B型钠尿肽（BNP）的浓度，联合其他诊断和临床信息可用于心力衰竭和急性肾损伤的辅助诊断。

变更情况：

2022-04-08:1.规格型号：由“25测试/盒”变更为“5测试/盒、10测试/盒、25测试/盒”rn2.适用机型：由“干式荧光免疫分析仪（型号T-MeterⅠ）”变更为“干式荧光免疫分析仪（型号T-MeterⅠ、T-MeterⅡ）”

生产地址：

石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元

型号规格：

25测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	心肾二项联检试剂盒（荧光免疫法）	冀械注准20162400104	25测试\|盒	7517.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肾二项联检试剂盒（荧光免疫法）	冀械注准20162400104	25测试/盒	7517.5000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	心肾二项联检试剂盒（荧光免疫法）	冀械注准20162400104		7517.50