一次性使用加强型气管插管组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用加强型气管插管组件

注册人名称：

江苏新智源医学科技有限公司

苏械注准20172660082

注册人住所：

江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢

批准(备案)日期：

2017-01-16

有效期至：

2022-01-15

结构及组成：

一次性使用加强型气管插管组件由基本配置(加强型气管插管、通丝)和选用配置(吸痰管、咽喉镜)组成。加强型气管插管、吸痰管采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;咽喉镜采用符合GBT 12672-2009的ABS材料制成;通丝采用铝条和聚氯乙烯外套管制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌,灭菌后的环氧乙烷残留量应≤10ugg。

适用范围：

供全麻或复甦时建立人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660073号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100090号。

生产地址：

江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢