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一次性使用肠道冲洗袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用肠道冲洗袋

注册人名称：

江苏省永宁医疗器械有限公司

苏械注准20172662372

注册人住所：

扬州市头桥镇立新桥

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

一次性使用肠道冲洗袋按结构不同分为三种型号,A型、B型和C型。A型由挂钩、袋体(1000ml)、调节器、肛门管、导管组成;B型由挂钩、袋体(1000ml)、导管、调节器、肛门管、加压囊组成;C型由挂钩、袋体、导管、肛门管、调节器、加压囊和圈组成。肠道冲洗袋的挂钩、袋体、导管、肛门管、加压囊材料应采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成,调节器应采用聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床灌肠用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010529号。

生产地址：

扬州市头桥镇立新桥

型号规格：

A型、B型、C型