肌钙蛋白I/D-二聚体/B型钠尿肽测定试剂盒（荧光免疫层析一步法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门宝太生物科技股份有限公司

闽械注准20212400233

注册人住所：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

批准(备案)日期：

2021-11-05

有效期至：

2026-11-04

结构及组成：

1、肌钙蛋白I/D-二聚体/B型钠尿肽检测卡：n检测线1（T1线）：鼠抗cTnI单克隆抗体；n检测线2（T2线）：鼠抗D-Dimer单克隆抗体；n检测线3（T3线）：鼠抗BNP单克隆抗体；n质控线（C线）：羊抗兔IgG抗体；n样本结合垫：荧光微球标记鼠抗cTnI单克隆抗体、荧光微球标记鼠抗D-Dimer单克隆抗体、荧光微球标记鼠抗BNP单克隆抗体和荧光微球标记兔IgG抗体。n2、存储器：SD卡(含批号和批次校准曲线信息），1个/盒。

适用范围：

用于体外定量检测人体血浆、静脉全血样本中肌钙蛋白I(cTnI)/D-二聚体(D-Dimer)/B型钠尿肽（BNP）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）

型号规格：

A型：1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 B型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

于2～30℃保存，密封干燥，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	肌钙蛋白I\|D-二聚体\|B型钠尿肽测定试剂盒（荧光免疫层析一步法）	闽械注准20212400233	100人份\|盒	38000.0000
江西省+动态第50批	肌钙蛋白I\|D-二聚体\|B型钠尿肽测定试剂盒（荧光免疫层析一步法）	闽械注准20212400233	40人份\|盒	15200.0000
江西省+动态第50批	肌钙蛋白I\|D-二聚体\|B型钠尿肽测定试剂盒（荧光免疫层析一步法）	闽械注准20212400233	5人份\|盒	1900.0000
江西省+动态第50批	肌钙蛋白I\|D-二聚体\|B型钠尿肽测定试剂盒（荧光免疫层析一步法）	闽械注准20212400233	3*25人份\|盒	26250.0000
江西省+动态第50批	肌钙蛋白I\|D-二聚体\|B型钠尿肽测定试剂盒（荧光免疫层析一步法）	闽械注准20212400233	2*25人份\|盒	17500.0000
江西省+动态第50批	肌钙蛋白I\|D-二聚体\|B型钠尿肽测定试剂盒（荧光免疫层析一步法）	闽械注准20212400233	25人份\|盒	8750.0000
江西省+动态第50批	肌钙蛋白I\|D-二聚体\|B型钠尿肽测定试剂盒（荧光免疫层析一步法）	闽械注准20212400233	4*25人份\|盒	35000.0000
江西省+动态第50批	肌钙蛋白I\|D-二聚体\|B型钠尿肽测定试剂盒（荧光免疫层析一步法）	闽械注准20212400233	1*25人份\|盒	8750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I/D-二聚体/B型钠尿肽测定试剂盒（荧光免疫层析一步法）	闽械注准20212400233	A型：25 人份/盒	8750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I/D-二聚体/B型钠尿肽测定试剂盒（荧光免疫层析一步法）	闽械注准20212400233	A型：5 人份/盒	1900.0000