甲型乙型流感病毒抗原检测试剂（免疫层析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

杭州博拓生物科技股份有限公司

国械注准20203400585

注册人住所：

杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

批准(备案)日期：

2020-06-19

有效期至：

2025-06-18

结构及组成：

甲型乙型流感病毒抗原检测试剂条,裂解液,裂解管,裂解管滴头,工作台。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人鼻腔拭子、口咽拭子样本中甲型乙型流感病毒抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

型号规格：

板型单人份：1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒。条型单人份：1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于4℃～30℃,阴凉避光干燥处,禁止冷冻,有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	甲型\|乙型流感病毒抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20203400585	20人份\|盒	760.0000
江西省+动态第42批	甲型\|乙型流感病毒抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20203400585	20人份\|盒	900.0000
江西省+动态第42批	甲型\|乙型流感病毒抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20203400585	25人份\|盒	1050.0000
江西省+动态第42批	甲型\|乙型流感病毒抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20203400585	10人份\|盒	420.0000
江西省+动态第42批	甲型\|乙型流感病毒抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20203400585	25人份\|盒	1250.0000
江西省+动态第42批	甲型\|乙型流感病毒抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20203400585	10人份\|盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20203400585	条型单人份：20人份/盒	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20203400585	条型单人份：25人份/盒	1050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20203400585	板型单人份：10人份/盒	320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20203400585	板型单人份：20人份/盒	700.0000