清洗液

国产备案

产品名称：

清洗液

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

粤深械备20160035号

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2025-07-09

有效期至：

结构及组成：

含ProClin 300防腐剂和吐温20的磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠(无水)、磷酸氢二钠(无水)、氯化钠)。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的化学发光方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年10月28日：生产地址增加文字“广东省”；2023年8月30日：产品有效期由“成品于2~35℃密闭保存，保存期限为12个月。开瓶后，上机有效期为28天”变更为“成品于2～35℃密闭保存，保存期限为12个月。开瓶后，上机（2～35℃）有效期为28天”；；2024年7月30日：预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的化学发光方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。；2024年9月5日：主要组成成分由“含ProClin 300防腐剂和吐温去垢剂的磷酸盐缓冲液”变更为“含ProClin 300防腐剂和吐温20的磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钠（无水）、磷酸氢二钠（无水）、氯化钠）”。；2025年7月7日：生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋，江苏省南京市江宁区江宁高新技术产业园兴民南路85号二期北栋一层（委托亚辉龙生物科技（南京）有限公司生产）”；包装规格由“浓缩清洗液1 L/瓶，浓缩清洗液1 L×4瓶/箱，浓缩清洗液10 L/瓶，清洗液10 L/瓶”变更为“浓缩清洗液1 L×4瓶/箱；浓缩清洗液10 L/瓶；清洗液10 L/瓶”；新增受托方企业，受托方企业名称：亚辉龙生物科技（南京）有限公司，受托方统一社会信用代码：91320115724593489C；

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋；江苏省南京市江宁区江宁高新技术产业园兴民南路85号二期北栋一层（委托亚辉龙生物科技（南京）有限公司生产）

型号规格：

浓缩清洗液1 L×4瓶/箱；浓缩清洗液10 L/瓶；清洗液10 L/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	清洗液	粤深械备20160035号	浓缩清洗液 1L×4瓶\|箱	1080.0000
江西省+动态第40批	清洗液	粤深械备20160035号	清洗液10L\|瓶	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	清洗液	粤深械备20160035号	浓缩洗涤缓冲液1L×4瓶/箱	1080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	清洗液	粤深械备20160035号	清洗液10L/瓶	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	清洗液	粤深械备20160035号	浓缩清洗液10L/瓶	3000.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	清洗液	粤深械备20160035号	浓缩清洗液10L/瓶	3000.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	清洗液	粤深械备20160035号	清洗液10L/瓶	900.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	清洗液	粤深械备20160035号	浓缩洗涤缓冲液1L×4瓶/箱	1080.00
江西省+动态第53批	清洗液	粤深械备20160035号	浓缩清洗液10L\|瓶	3000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	清洗液	粤深械备20160035号	浓缩清洗液10L/瓶	3000