抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20172400896

注册人住所：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-08-29

结构及组成：

主要组成成分试剂组成试剂1：磷酸缓冲液 40mmolL 聚乙二醇 5% 试剂2：抗ATⅢ抗体 10～30% 磷酸缓冲液 100mmolL 校准品的组成校准品为液体，校准品组成是在磷酸盐缓冲液中加入含一定浓度的抗凝血酶Ⅲ纯品。1个水平目标浓度为450mgL，浓度有批特异性，具体定值详见瓶签。质控品的组成两水平液体质控品，在20gL牛血清中加入抗凝血酶Ⅲ纯品。靶值范围分别为：（50～200）mgL、（200～400）mgL。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中抗凝血酶Ⅲ的浓度。

生产地址：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1:3mL×1，试剂2:1mL×1；试剂1:60mL×5，试剂2:20mL×5；试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×2，试剂2:40mL×1；试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:12mL×2；试剂1:16mL×1，试剂2:4mL×1；试剂1:15mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:300mL×1，试剂2:100mL×1；试剂1:3000mL×1，试剂2:1000mL×1； 192人份(试剂1:51mL，试剂2:17mL)； 20人份(试剂1:4.8mL×1，试剂2:1.6mL×1)； 50人份(试剂1:12mL×1，试剂2:4mL×1)； 100人份(试剂1:24mL×1，试剂2:8mL×1)； 200人份(试剂1:48mL×1，试剂2:16m

产品储存条件及有效期：

本产品在2℃～8℃避光保存，有效期为18

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	抗凝血酶III(ATIII)测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20172400896	质控品高值（选配）：1mL×1	192.0000
江西省+动态第44批	抗凝血酶III(ATIII)测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20172400896	质控品低值（选配）：1mL×1	192.0000
江西省+动态第44批	抗凝血酶III(ATIII)测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20172400896	校准品（选配）：1mLx1	384.0000
江西省+动态第44批	抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20172400896	试剂1：60mL×1 试剂2：20mL×1	3200.0000
江西省+动态第44批	抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20172400896	试剂1 60mL×2 试剂2 20mL×2	6400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400896	试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400896	试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400896	试剂1：90mL×1，试剂2：30mL×1	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400896	质控品低值(选配)：1mL×1	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400896	质控品高值(选配)：1mL×1	160.0000