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PEAK PlasmaBladeTM Tonsil and Adenoid

国产失效注册

产品名称：

PEAK PlasmaBladeTM Tonsil and Adenoid

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2254694号

注册人住所：

180 International Drive, Portsmouth NH 03801, USA

批准(备案)日期：

2013-11-04

有效期至：

2017-11-03

结构及组成：

产品分为扁桃体、腺样体、扁桃体及腺样体三种手术电极,为一次性使用,环氧乙烷灭菌。具体型号描述见附页。

适用范围：

该产品和PULSAR高频发生器配合使用,预期用于耳鼻喉科手术中包括腺样体和扁桃体手术中软组织的切割和凝固。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6596-2013《等离子手术电极》

生产地址：

4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas 76137, USA