乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173404077

注册人住所：

上海市青浦区赵巷镇崧辉路555号3幢3层306室

批准(备案)日期：

2022-04-27

有效期至：

2027-07-11

结构及组成：

试剂盒A（核酸提取试剂）：磁珠悬液、抽提液、洗液A、洗液B、洗脱液；试剂盒B（核酸扩增试剂）：荧光反应液A、荧光反应液B、阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、内标、定量标准品S8、定量标准品S6、定量标准品S4、定量标准品S2。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于乙型肝炎病毒（HBV）感染者血清中的乙型肝炎病毒核酸（DNA）的定量检测。

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

48人份/套

产品储存条件及有效期：

试剂盒A：2～8℃ 保存，试剂盒B：-18℃以下保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

受托企业名称：苏州新波生物技术有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）	国械注准20173404077	48人份\|套	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）	国械注准20173404077	48人份/套	5068.3200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）	国械注准20173404077	48人份/套	12960