雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Hyperbaric medical treatment chamber
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失效
注册
产品名称：
Hyperbaric medical treatment chamber
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第3540079号
注册人住所：
Descostraβe 19-76307 Karlsbad-lttersbach Germany
批准(备案)日期：
2012-01-17
有效期至：
2016-01-16
结构及组成：
该产品加压介质为空气。由舱体(包括前舱和主舱)、控制系统、供排气系统、供氧系统、监控系统、通讯及娱乐系统、空调系统、消防系统、电力、生命支持与监护系统接口及插座系统组成。氧舱最大操作压力:3.18bar;氧浓度≤23%;氧舱尺寸:7510mm×2550mm×2400mm;治疗舱:前舱2500mm×1300mm,主舱2500mm×5800mm;治疗人数:前舱2人,主舱12人。
适用范围：
该产品临床适用于多至2.0 bar的HBO治疗、至多3.18 bar 的空气超压治疗及医学研究。
代理公司：
信诺美德(北京)科技发展有限公司
生产国或地区中文：
德国
变更情况：
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
生产地址：
Descostraβe 19-76307 Karlsbad-lttersbach Germany
