胸腰椎后路内固定系统取出工具器械包-冀石械备20250215号-器械数据

产品名称：

胸腰椎后路内固定系统取出工具器械包

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20250215号

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2025-09-10

有效期至：

结构及组成：

本产品由取钉器、骨科用扳手、套筒、快装手柄组成。取钉器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用扳手：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。套筒：脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供骨科手术时取出胸腰椎后路内固定系统产品使用，不接触血循环和中枢系统。取钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。套筒：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省石家庄市高新区秦岭大街599号

型号规格：

RSA14 一盒一套

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：