医用防护口罩-浙食药监械(准)字2011第2640052号-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

绍兴振德医用敷料有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2640052号

批准(备案)日期：

2011-01-19

有效期至：

2015-01-19

结构及组成：

产品主要由两层无纺布原料、N95过滤布(夹层)制成。产品表面不得有破洞、污渍;口罩上必须配有鼻夹;鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,长度不小于8.5cm。口罩带应调节方便;口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95%;在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmH2O);口罩沾水等级应补低于GB/T4745中GB3及的规定;经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g;所用材料不应为易燃性;应无皮肤刺激反应。

适用范围：

产品供医务人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护用。

产品标准编号：

GB19083《医用防护口罩技术要求》

生产地址：

浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区

型号规格：

17×18cm-3p