医用一次性防护服-鄂械注准20232144182-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

稳健医疗用品(荆门)有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232144182

注册人住所：

荆门市东宝区牌楼镇航空路特1号

批准(备案)日期：

2023-01-19

有效期至：

2028-01-18

结构及组成：

A1型、A2型：由覆膜无纺布（材质为全棉水刺无纺布复合聚乙烯膜）、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶条（材质为热熔胶）制成；由连帽上衣和裤子组成，帽子面部、腰部、脚踝口采用弹性橡筋收口，袖口采用针织袖口收口。产品分连身式和分身式，连身式分带脚套（A1型）和不带脚套（A2型）两种形式。B1型、B2型：由高密度聚乙烯纤维面料、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶条（材质为热熔胶）制成；由连帽上衣和裤子组成，帽子面部、腰部、袖口、脚踝口采用弹性橡筋收口。产品分连身式和分身式，连身式分带脚套（B1型）和不带脚套（B2型）两种形式。灭菌级产品经电子束辐射灭菌，无菌提供。

适用范围：

为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

荆门市东宝区牌楼镇航空路特1号

型号规格：

型号：A1型（连身式）、A2型（连身式、分身式）、B1型（连身式）、B2型（连身式、分身式）；规格：130、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200，B1型、B2型和分身式不包括130、150、190、195、200的规格；卫生级别为灭菌级和普通级。

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无