荷包缝合针-沪食药监械(准)字2013第2651186号-器械数据

产品名称：

荷包缝合针

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2651186号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-07-26

结构及组成：

缝针应采用GB/T 4240中规定的12Cr18Ni9或12Cr18Ni9Ti材料。缝线应采用YY0167中规定的I类缝线材料,缝线规格:2—0。主要技术指标:1)缝针应有良好的可弯曲性,使用时应能顺利弯曲成圈,不得折断。2)缝线的抗张强度应符合YY 0167表3中2-0Ⅰ类要求,其抗张强度≥14.1N。3)缝针和缝线衔接应牢固,应符合YY0167表4的要求,其抗拉力应≥10.8N。4)缝针的刺穿力应不大于1.1N5)缝针经处理后,其硬度:针尖3mm内289HV0.2～420HV0.2,其余部位170HV

适用范围：

供消化道手术时作荷包成型用。

产品标准编号：

YZB/沪3448-65-2013《荷包缝合针》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

45)52)65