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Access Vitamin B12

国产失效注册

产品名称：

Access Vitamin B12

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

国食药监械(进)字2009第2401983号(变更批件)

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2009-08-31

有效期至：

2013-08-30

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:生产企业注册地址由4300 NorthHarbor Blvd.,Fullerton,CA 92834-3100, USA变更为250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/USA 1248-2009

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

2X50个测试/盒