Insufflator-国食药监械(进)字2013第2543836号(更)-器械数据

产品名称：

Insufflator

注册人名称：

W.O.M.World Of Medicine GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2543836号(更)

注册人住所：

Alte Poststraβe 11, D-96337, Ludwigsstadt Germany

批准(备案)日期：

2013-09-09

有效期至：

2017-09-08

结构及组成：

气腹机由主机、过滤机、连接管路组成。最大注气压力为55mmHg,气压调节范围为1-30mmHg。气流调节范围1-20L/min,调节步长1L/min。

适用范围：

该产品用于对患者腹腔进行二氧化碳气体扩充,从而使医生能够进行腹腔镜诊断和手术。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2014.10.21,生产企业注册地址由“Alte PoststraBe 11, D-96337 LudwigsstadtGermany”更改为“Salzufer 8,10587 Berlin,Germany”;生产地址“Alte PoststraBe 11, D-96337Ludwigsstadt Germany”变更为“ Alte PoststraBe 1196337 Ludwigsstadt Germany”。变更日期:2015.10.21,“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新

产品标准编号：

YZB/GER 4425-2013《气腹机》

生产地址：

Alte Poststraβe 11, D-96337, Ludwigsstadt Germany

型号规格：

20L