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癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3400115号

注册人住所：

天津开发区第五大街泰华路12号。

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

变更情况：

变更日期:2015.07.01,“ 生产地址:天津开发区第五大街泰华路12号创业中心7楼C区。”变更为“ 生产地址:天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号一层A区。”。

产品标准编号：

YZB/国 7906-2013

生产地址：

天津开发区第五大街泰华路12号创业中心7楼C区。

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

该产品用于体外定量检测人血清中的癌胚抗原(CEA)的浓度。

主要组成成分：

96孔微孔板,CEA-HRP标记物,25×;洗涤浓缩液,显色液,终止液,CEA校准品,CEA质控品。产品有效期:保存在2-8℃,不可冷冻,应避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。