促黄体生成素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20162401036

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2021-05-07

有效期至：

2026-05-06

结构及组成：

【主要组成成分】L1：链亲和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普乐净PC-300防腐剂。（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL）；Lt：低值校准品，靶值范围：（10.0±2.0）mIU/mL。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）；H：高值校准品，靶值范围：（50.0±10.0）mIU/mL。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）；L3：吖啶酯标记的LH单克隆抗体，（0.13±0.04）μg/mL；100mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=7.0±0.2，含0.1%叠氮钠防腐剂。（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.5mL）；L4：生物素标记的LH单克隆抗体，（1.25±0.40）μg/mL；100mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=7.0±0.2，含0.1%叠氮钠防腐剂。（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.5mL）；

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清或血浆中促黄体生成素（LH）的含量。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；拆封后低温避光（2~8℃）可保存1个月。试剂盒请垂直放置储存。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162401036

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401036	200人份/盒	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401036	200人份/盒	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401036	100人份/盒	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401036	2×100人份/盒	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401036	25人份/盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401036	50人份/盒	1160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促黄体生成素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401036	2×50人份/盒	6000.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	促黄体生成素检测试剂盒(化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401036	200人份\|盒	928.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	促黄体生成素检测试剂盒(化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401036	100人份\|盒	464.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	促黄体生成素检测试剂盒(化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401036	150人份\|盒	696.0000