眼底成像系统Fundus Imaging System-国械注进20142225851-器械数据

产品名称：

眼底成像系统Fundus Imaging System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142225851

注册人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52 , 07745 Jena, Germany

批准(备案)日期：

2014-12-12

有效期至：

2019-12-11

结构及组成：

系统由适配器盘、用于固定VISULUX的适配器盘、有内部调焦的调焦单元、镜头支架、非球面镜头、RESIGHT托盘和RESIGHT金属托盘组成。

适用范围：

用于眼后节手术的手术显微镜的附件,通过燕尾槽连接到手术显微镜上,用于眼后节和视网膜的立体成像。

代理公司：

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2017年9月15日同意更正注册人名称内容,2014年12月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

Rudolf-Eber- Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany

型号规格：

RESIGHT 500(手动型);RESIGHT 700(电动和手动型)