一次性使用刀头

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用刀头

注册人名称：

美敦力（上海）管理有限公司联系电话（0）邮箱（0）官方网站

沪械注准20232040250

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

批准(备案)日期：

2023-09-09

有效期至：

2028-09-08

结构及组成：

产品由刀头、毛刷和选配件鼻科手柄注水套管组成，其中刀头由外管组件和内管组件组成。外管组件和内管组件由304L不锈钢和ABS制成，毛刷由不锈钢和尼龙制成。

适用范围：

需配合美敦力的手术动力系统或手柄使用。申报产品预期用于鼻腔鼻窦软组织和菲薄骨切除的外科手术。

变更情况：

生产地址变更为：常州市新北区长江北路11号（委托生产）;本文件与“沪械注准20232040250”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：常州市康辉医疗器械有限公司；统一社会信用代码：9132041113767409X5。;2024-07-03

生产地址：

江苏省常州市新北区长江北路 11 号

型号规格：

1884004C、1884004EC、1884006C、1884006EC、1884008C、1884008EC、1884012C、1884012EC、1884016C、1884016EC、1883517C、1883517EC

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	一次性使用刀头	沪械注准20232040250	1884004C	2880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	一次性使用刀头	沪械注准20232040250	1884006C	3080.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	一次性使用刀头	沪械注准20232040250	1884012C	2300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	一次性使用刀头	沪械注准20232040250	1884016C	3280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	一次性使用刀头	沪械注准20232040250	1884008C	1650.0000