一次性使用刀头-沪械注准20232040250-器械数据

产品名称：

一次性使用刀头

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20232040250

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

批准(备案)日期：

2023-09-09

有效期至：

2028-09-08

结构及组成：

产品由刀头、毛刷和选配件鼻科手柄注水套管组成，其中刀头由外管组件和内管组件组成。外管组件和内管组件由304L不锈钢和ABS制成，毛刷由不锈钢和尼龙制成。

适用范围：

需配合美敦力的手术动力系统或手柄使用。申报产品预期用于鼻腔鼻窦软组织和菲薄骨切除的外科手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：常州市新北区长江北路11号（委托生产）;本文件与“沪械注准20232040250”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：常州市康辉医疗器械有限公司；统一社会信用代码：9132041113767409X5。;2024-07-03

生产地址：

江苏省常州市新北区长江北路 11 号

型号规格：

1884004C、1884004EC、1884006C、1884006EC、1884008C、1884008EC、1884012C、1884012EC、1884016C、1884016EC、1883517C、1883517EC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：