LED吊式手术无影灯-沪食药监械（准）字2013第2541610号-器械数据

产品名称：

LED吊式手术无影灯

注册人名称：

上海医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第2541610号

注册人住所：

上海市浦东新区居家桥路515号

批准(备案)日期：

2013-10-26

有效期至：

2017-10-25

结构及组成：

产品是光源为LED的吊式手术无影灯。由灯头、平衡臂、旋转体、底座组成。主要技术指标：中心照度：750灯头：Ec≥110klx，650灯头：Ec≥100klx，550灯头：Ec≥70klx；（中心照度不应超过160klx）；2、色温（中心照度下）：4300K±500K； 3、光柱深度：≥800mm；4、显色指数：Ra ≥90；5、总辐照度：单个灯头总辐照度Ee≤500W/m2；辐照度和照度比值Ee/Ec≤4mW/(m2?lx)；6、无影效果：无影效果 750灯头 650灯头 550灯头用一个挡板遮挡光束时的剩余照度 ≥58% ≥41% ≥45%用两个挡板遮挡光束时的剩余照度 ≥45% ≥37% ≥38%在标准深腔管内底部的剩余照度 ≥56% ≥78% ≥79%用一个挡板遮挡光束时标准深腔管内底部的剩余照度 ≥36% ≥40% ≥41%用两个挡板遮挡光束时标准深腔管内底部的剩余照度 ≥31% ≥36% ≥37%7、光斑直径：150mm≤d10≤250mm，d50≥0.5d10；8、输入功率额定值：LED750/750、LED750/650、LED750/550、LED650/650、LED650/550、LED550/550为700VA，LED750、LED650、LED550为350VA。