肌酐（Cr）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

上海赛增医疗科技有限公司联系电话（9）邮箱（4）官方网站

沪械注准20252400506

注册人住所：

上海市浦东新区半夏路100弄1号第3层

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

本试剂盒主要由肌酐检测卡、肌酐样本处理液、校准曲线二维码、定量吸管、尿杯组成。肌酐检测卡由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫(含标记有羊抗肌酐多克隆抗体和二硝基苯酚牛血清白蛋白偶联物的荧光微球)、硝酸纤维素膜(检测线包被肌酐牛血清白蛋白偶联物，质控线包被兔抗二硝基苯酚多克隆抗体)、吸水纸、PVC底板组成。肌酐样本处理液为磷酸盐缓冲液。校准曲线二维码含校准曲线、批号信息。

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于体外定量检测人尿液中肌酐(Cr)的含量，临床上作为肾功能的评价指标。

生产地址：

上海市奉贤区德胜路399号2号厂房（委托生产）

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～30℃条件下储存，有效期为6个月。

管理类别：

Ⅱ