一次性使用腰椎穿刺针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用腰椎穿刺针

注册人名称：

国械注准20233140982

注册人住所：

山东省日照高新区高新六路创业中心B4号楼204室

批准(备案)日期：

2023-07-14

有效期至：

2028-07-13

结构及组成：

由衬芯座、针座、针管、衬芯组成。针管和衬芯应采用GB/T18457中规定的X5CrNi18-9奥氏体不锈钢材料制成；针座、衬芯座应采用GB/T5231中规定的Hpb59-1铅黄铜材料制成，其表面应采用YY0076规定的电镀IV类镍镀层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于对腰椎进行穿刺，作为腰椎外引流导管进入体内的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼（委托生产）

型号规格：

2.1（14G）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

受托生产企业：山东贝诺斯医疗器械有限公司