甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫竞争法)-桂械注准20202400373-器械数据

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫竞争法)

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20202400373

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

批准(备案)日期：

2020-08-14

有效期至：

2025-08-13

结构及组成：

试剂试剂成份含量R1 三羟甲基氨基甲烷 50mmolL 氧化型辅酶Ⅰ 3.5mmolL 兔抗人甘胆酸多克隆抗体 1.0% 葡萄糖-6-磷酸 2.0mmolLR2 三羟甲基氨基甲烷 50mmolL G-6-P-CG偶联物 0.50% 牛血清白蛋白 0.25gL

适用范围：

用于检测人体血清样本中甘胆酸的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

型号规格：

6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)

产品储存条件及有效期：

贮存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻；有效期：未开封的试剂盒有效期为12个月，开封后的试剂盒有效期为30日。

管理类别：

第二类