降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析一步法)-沪械注准20212400255-器械数据

产品名称：

降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析一步法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20212400255

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

批准(备案)日期：

2021-04-30

有效期至：

2026-04-29

结构及组成：

检测卡：抗PCT抗体、羊抗鼠IgG、硝酸纤维素膜、抗PCT抗体-荧光微粒缀合物\\nID卡：含校准曲线

适用范围：

本产品供医疗机构体外定量测定人血清、血浆或全血样本中降钙素原（PCT）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

20人份\\/盒：检测卡20块，ID卡1份；\\n50人份\\/盒：检测卡50块，ID卡1份。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：