铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（直接化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222401638

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2022-10-24

有效期至：

2027-10-23

结构及组成：

本产品由磁微粒（M）、结合物（R1）、铁蛋白（Ferr）校准品（选配）、铁蛋白（Ferr）质控品（选配）组成。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或血浆样本中的铁蛋白（Ferr）含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

型号规格：

100人份/盒；50人份/盒

产品储存条件及有效期：

所有组分在2-8℃保存，禁止冷冻，保质期为12个月。试剂开瓶后请于28天之内使用，2-8℃保存，严禁冷冻；仪器试剂盘制冷状态正常时（2-8℃），试剂在机可保存28天。校准品和质控品复溶后，在2-8℃保存，可保存7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（直接化学发光法）	粤械注准20222401638	50人份/盒	1071.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（直接化学发光法）	粤械注准20222401638	100人份/盒	2142.0000
江西省+动态第59批	铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(直接化学发光法)	粤械注准20222401638	校准品1：1×0.5mL校准品2：1×0.5mL校准品3：1×0.5mL	556.0000
江西省+动态第59批	铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(直接化学发光法)	粤械注准20222401638	质控品水平1：1×0.5ml	445.0000
江西省+动态第59批	铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(直接化学发光法)	粤械注准20222401638	50T	1071.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(直接化学发光法)	粤械注准20222401638	100人份/盒	2200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(直接化学发光法)	粤械注准20222401638	50人份/盒	1100
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(直接化学发光法)	粤械注准20222401638	校准品1：1×0.5mL；校准品2：1×0.5mL；校准品3：1×0.5mL	556
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(直接化学发光法)	粤械注准20222401638	1×0.5ml	445