雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血凝分析仪Whole Blood Microcoagulation System
进口
失效
注册
第二类
产品名称：
血凝分析仪Whole Blood Microcoagulation System
注册(备案)号：
国械注进20192222283
注册人住所：
6260 Sequence Drive San Diego California 92121 USA
批准(备案)日期：
2019-07-29
有效期至：
2024-07-28
结构及组成：
该产品由检测模块，显示模块，AC/DC模块，数据存储模块和软件（发布版本号2）组成。
适用范围：
该产品采用光学法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜全血或含柠檬酸盐的全血样本中的被分析物进行定量检测，包括活化凝血时间（ACT+和ACT-LR），活化部分凝血激酶时间（APTT和APTT Citrate）和凝血酶原时间（PT和 PT Citrate）项目。
代理公司：
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理公司地址：
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
变更情况：
生产地址：
6260 Sequence Drive San Diego California 92121 USA
型号规格：
Hemochron Signature Elite
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第2403989号
