找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

直接胆红素检测试剂盒(重氮盐法)

国产失效注册第二类

产品名称：

直接胆红素检测试剂盒(重氮盐法)

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20142400058

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2024-05-13

结构及组成：

试剂1：对氨基苯磺酸，盐酸；试剂2：亚硝酸钠；校准品：结合胆红素，游离胆红素，防腐剂，牛血清白蛋白，二硫苏糖醇，乙二胺四乙酸二钠，乳糖；质控品：结合胆红素，游离胆红素，防腐剂，牛血清白蛋白，二硫苏糖醇，乙二胺四乙酸二钠，乳糖。

适用范围：

用于人血清中直接胆红素(D-BIL)浓度的定量测定。

变更情况：

生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

25mL(试剂1:1×20mL + 试剂2:1×5mL); 30mL(试剂1:1×25mL + 试剂2:1×5mL); 150T(试剂1:1×44mL + 试剂2:1×5.3mL); 100mL(试剂1:2×40mL + 试剂2:2×10mL); 120mL(试剂1:2×50mL + 试剂2:2×10mL); 2×300T(试剂1:2×88mL + 试剂2:2×10.5mL); 200mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:2×20mL); 240mL(试剂1:4×50mL + 试剂2:2×20mL); 486mL(试剂1:6×62mL + 试剂2:6×19mL); 2×170T; 4×170T; 20T+校准信息卡; 50T+校准信息卡; 100T+校准信息卡; 校准品：1×1mL（可选购）; 质控品：2×1 mL 2×5 mL 1×1 mL 1×5 mL（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2-8℃避光条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类