一次性使用管型吻合器-湘械注准20192020207-器械数据

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

湖南豌豆医疗用品有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20192020207

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502

批准(备案)日期：

2019-07-18

有效期至：

2024-07-17

结构及组成：

一次性使用管型吻合器由调节螺母、保险闸、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、弯铝管、前收紧圈、钉仓组件、抵钉座组件以及标配附件组成；钉仓组件由钉仓套、钉仓、推钉器以及钛钉组成。其中吻合钉为纯钛TA1材质，环形刀、抵钉座、抵钉座连接杆为304不锈钢（06Cr19Ni10）材质，钉仓套、钉仓、抵钉座盖帽为ABS塑料材质，推钉片为聚碳酸酯(PC）材质；根据吻合器外径不同，分为10种不同的规格；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋

型号规格：

BCS19、BCS21、BCS23、BCS25、BCS26、BCS28、BCS29、BCS32、BCS33、BCS34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：