Urethral Sling-国械注进20163660065-器械数据

产品名称：

Urethral Sling

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163660065

注册人住所：

Via Frattini,15-46100 Mantova

批准(备案)日期：

2016-01-08

有效期至：

2021-01-07

结构及组成：

该产品包括Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带、Emerald Plus尿道悬吊带三种类型。尿道悬吊带采用聚丙烯单丝编织成片,然后切成不同形状,并热塑边。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带用于治疗Ⅱ和Ⅲ级压力性尿失禁。Emerald Plus尿道悬吊带适用于因尿道膀胱颈高运动度和/或尿道内括约肌障碍所导致的压力性尿失禁的手术治疗,对于后者,需要利用穿出于两侧耻骨上的“张力线”在术后调整悬吊带的张力。

代理公司：

北京德迈特贸易有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

变更日期:2016.03.08,“代理人名称:北京德迈特贸易有限公司 ”变更为“代理人名称:北京德迈特科技发展有限公司”。

生产地址：

Via S. Faustino,88 41037 Mirandola,Modena; Via S. Antonio in Mercadello 56/C-Novi di Modena, Modena

型号规格：

GP 6002,GN 6002,GW 6002