医用妇科液体敷料-湘械注准20242180910-器械数据

产品名称：

医用妇科液体敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242180910

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路198号办公楼仓库101栋3楼305房

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2029-09-26

结构及组成：

产品由液体敷料和包装容器、阴道冲洗器(选配，外购有证产品)组成。液体敷料由卡波姆、甘油、壳聚糖、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水组成。包装容器由聚酯(PET)或聚乙烯(PE)或铝塑复合材料制成。

适用范围：

产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于阴道炎和宫颈炎的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内（委托生产）

型号规格：

5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、110mL、120mL、150mL、160mL、180mL、200mL、220mL、300mL、380mL、500mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南老掌柜生物医药有限公司；统一社会信用代码：91430124MA4TG9EK57