一次性内窥镜超声吸引活检针ディスポーザブル吸引生検針

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20202020371

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2020-08-07

有效期至：

2025-08-06

结构及组成：

本产品由一次性内窥镜超声吸引活检针及吸引活检针筒组成。活检针的针管材料为不锈钢,探针的材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

本产品与奥林巴斯指定的超声内窥镜配合使用,在超声引导下吸引采集上消化道内的组织或细胞。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1

型号规格：

NA-U200H-8025

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20202020371	最大针突出长（允差±10%）80mm，探针外径0.28mm±10%，针外径（允差-3%~＋8%）25G(φ0.53mm),插入部最大外径≦ φ2.2mm，插入部有效长1400± 10%。	6300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20202020371	最大针突出长（允差±10%）80mm，探针外径0.28mm±10%，针外径（允差-3%~＋8%）25G(φ0.53mm),插入部最大外径≦ φ2.2mm，插入部有效长1400± 10%。	6300.0000
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20202020371		6300
江西省+动态第59批	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20202020371	最大针突出长（允差±10%）80mm，探针外径0.28mm±10%，针外径（允差-3%~＋8%）25G(φ0.53mm),插入部最大外径≦ φ2.2mm，插入部有效长1400± 10%。	6300.0000
云南+常态挂网项目	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20202020371	最大针突出长（允差±10%）80mm，探针外径0.28mm±10%，针外径（允差-3%~＋8%）25G(φ0.53mm)，插入部最大外径≦ φ2.2mm，插入部有效长1400± 10%。	6700.00

一次性内窥镜超声吸引活检针 ディスポーザブル吸引生検針