一次性使用有创压力传导组-国械注准20143212236-器械数据

产品名称：

一次性使用有创压力传导组

注册人名称：

江西三鑫医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143212236

注册人住所：

江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2014-12-24

有效期至：

2018-12-23

结构及组成：

该产品由压力传感器、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、药液过滤器、弹力导管、流量调节器、连接管、管夹(对于二路和三路压力传导组)、螺旋针座、灌注阀、三通阀、锁定接头、压力延长管、堵帽组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品供临床单位对成人患者进行动脉压压力的测量。该产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求,仅限于经培训的医生或护理人员使用。

变更情况：

“注册人住所:江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。

生产地址：

江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号

型号规格：

PDG-B2-Ⅰ、PDG-B3-Ⅰ、PDG-B4-Ⅰ、 PDG-B5-Ⅰ、PDG-B7-Ⅰ、PDG-B8-Ⅰ、 PDG-B2-Ⅱ、PDG-B3-Ⅱ、PDG-B4-Ⅱ、 PDG-B5-Ⅱ、PDG-B7-Ⅱ、PDG-B8-Ⅱ、 PDG-B2-Ⅲ、PDG-B3-Ⅲ、PDG-B4-Ⅲ、 PDG-B5-Ⅲ、PDG-B7-Ⅲ、PDG-B8-Ⅲ

预期用途：

该产品供临床单位对成人患者进行动脉压压力的测量。该产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求,仅限于经培训的医生或护理人员使用。

主要组成成分：

该产品由压力传感器、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、药液过滤器、弹力导管、流量调节器、连接管、管夹(对于二路和三路压力传导组)、螺旋针座、灌注阀、三通阀、锁定接头、压力延长管、堵帽组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。