冠脉螺纹高压球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

冠脉螺纹高压球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20253031418

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2030-07-17

结构及组成：

该产品为快速交换球囊扩张导管，由海波管、尼龙外管、内管和螺纹球囊等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期为3年。

适用范围：

本产品适用于扩张冠状动脉狭窄部分和支架后扩张，从而改善心肌供血能力和支架的贴壁效果。

变更情况：

2025-07-28 载明生产地址由:广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室;载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋301室、501室、502室

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋301室、501室、502室

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	冠脉螺纹高压球囊扩张导管	国械注准20253031418	4.0x14mm	6850
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	冠脉螺纹高压球囊扩张导管	国械注准20253031418	2.0x10mm	6850
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	冠脉螺纹高压球囊扩张导管	国械注准20253031418	2.0x14mm	6850
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	冠脉螺纹高压球囊扩张导管	国械注准20253031418	2.0x18mm	6850
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	冠脉螺纹高压球囊扩张导管	国械注准20253031418	2.0x22mm	6850
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	冠脉螺纹高压球囊扩张导管	国械注准20253031418	2.0x26mm	6850
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	冠脉螺纹高压球囊扩张导管	国械注准20253031418	2.0x30mm	6850
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	冠脉螺纹高压球囊扩张导管	国械注准20253031418	2.25x10mm	6850
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	冠脉螺纹高压球囊扩张导管	国械注准20253031418	2.25x14mm	6850
四川省2025年第十一批高值、低值医用耗材挂网	冠脉螺纹高压球囊扩张导管	国械注准20253031418	2.25x18mm	6850