冠脉螺纹高压球囊扩张导管-国械注准20253031418-器械数据

产品名称：

冠脉螺纹高压球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253031418

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2030-07-17

结构及组成：

该产品为快速交换球囊扩张导管，由海波管、尼龙外管、内管和螺纹球囊等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期为3年。

适用范围：

本产品适用于扩张冠状动脉狭窄部分和支架后扩张，从而改善心肌供血能力和支架的贴壁效果。

变更情况：

2025-07-28 载明生产地址由:广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室;载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋301室、501室、502室

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋301室、501室、502室

管理类别：

Ⅲ