锌离子检测试剂盒(络合比色法)

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

锌离子检测试剂盒(络合比色法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20152400724

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2025-08-09

结构及组成：

试剂1：碳酸钠、柠檬酸三钠；试剂2：碳酸钠、二水合2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-[N-n-丙基-N-(3-磺丙基)氨基]苯酚二钠盐；校准品：含锌离子的溶液。

适用范围：

用于人血清中锌离子(Zn)的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年8月8日：1、开瓶稳定性：由“2～8℃可稳定七天”变更为“2～8℃可稳定30天”。2、适用机型：增加“日立 LABOSPECT 006/008AS、雅培 C16000/Alinity c、罗氏cobasC501/502/701/702 、东芝 120FR/2000FR/FX8 、迈瑞BS800/2000”。3、核发产品技术要求变更对比表和说明书变更对比表，详见附页1和附页2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书及标签。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:2×15mL)；200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:2×20mL)；6×60T(试剂1: 6×17.2mL + 试剂2: 6×4.3mL)；100mL(试剂1:1×80mL + 试剂2:1×20mL)；锌离子校准品:1×1mL(可选购)。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	锌离子检测试剂盒（络合比色法）	浙械注准20152400724	50mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）校准品：1×1mL	742.5000
江西省+动态第41批	锌离子检测试剂盒（络合比色法）	浙械注准20152400724	150mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL）校准品：1×1mL	2475.0000
江西省+动态第41批	锌离子检测试剂盒（络合比色法）	浙械注准20152400724	200mL（试剂1：2×80mL + 试剂2：2×20mL）校准品：1×1mL	2096.0000
江西省+动态第41批	锌离子检测试剂盒（络合比色法）	浙械注准20152400724	50mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）校准品：1×1mL	705.0000
江西省+动态第41批	锌离子检测试剂盒（络合比色法）	浙械注准20152400724	200mL（试剂1：2×80mL + 试剂2：2×20mL）校准品：1×1mL	3000.0000
江西省+动态第41批	锌离子检测试剂盒（络合比色法）	浙械注准20152400724	50mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）校准品：1×1mL	742.5000
江西省+动态第41批	锌离子检测试剂盒（络合比色法）	浙械注准20152400724	50mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）校准品：1×1mL	742.5000
江西省+动态第41批	锌离子检测试剂盒（络合比色法）	浙械注准20152400724	150mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL）校准品：1×1mL	2250.0000
江西省+动态第41批	锌离子检测试剂盒（络合比色法）	浙械注准20152400724	150mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL）校准品：1×1mL	2625.0000
江西省+动态第41批	锌离子检测试剂盒（络合比色法）	浙械注准20152400724	150mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL）校准品：1×1mL	2250.0000