雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血清载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
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产品名称：
血清载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏食药监械(准)字2013第2400308号
注册人住所：
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
批准(备案)日期：
2013-03-15
有效期至：
2017-03-14
变更情况：
注册证书有效期至2017年3月14日;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050035号;2014.12.24 注册人名称由“南京基蛋生物科技有限公司”变更为“基蛋生物科技股份有限公司”。2015.12.31 包装规格由“50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL);150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL);200mL(R1:2×80mL+R2:1×40mL)”变更为“R1:1×40mL+R2:1×10mL;R1:2×30mL+R2:2×8mL;R1:2×40mL+R2:2×10m
生产地址：
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
型号规格：
R1:1×40mL+R2:1×10mL;R1:2×30mL+R2:2×8mL;R1:2×40mL+R2:2×10mL;R1:2×60mL+R2:1×30mL;R1:2×60mL+R2:2×15mL;R1:2×80mL+R2:1×40mL;R1:2×80mL+R2:2×20mL;R1:4×40mL+R2:2×20mL;R1:4×50mL+R2:2×25mL;R1:4×60mL+R2:2×30mL;R1:4×60mL+R2:4×15mL;R1:4×100mL+R2:2×50mL;R1:4×120mL+R2:2
预期用途：
用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B(Apo B)的含量。
主要组成成分：
血清载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂R1和试剂R2组成,R1为0.6%三羟甲基氨基甲烷缓冲液,pH=8.0,R2为含有0.1%羊抗人载脂蛋白B抗血清的反应液。基本参数:波长:340nm;空白吸光度A≤0.1;线性范围:0.01～2.5g/L;线性相关系数r≥0.990;准确度相对偏差≤10%;重复性:CV≤7.5%;批间差:R≤10%。
