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一次性使用高负压引流套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用高负压引流套装

注册人名称：

江苏弘爱医疗科技有限公司

苏械注准20192141482

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0005幢G25号7层

批准(备案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

一次性使用高负压引流套装由装有负压指示器、连接器、滑动夹、悬挂装置、鲁尔接头的引流瓶和多功能连接管路（大锁连接头、管夹、可变接头、连接管路）、医用不锈钢引导针及引流管组成。产品根据引流管材质不同分为Ⅰ型和Ⅱ型两种型号。Ⅰ型：由有负压指示器、连接器、滑动夹、悬挂装置、鲁尔接头的引流瓶、聚氯乙烯（PVC）引流管、多功能连接管路和导引针组成。Ⅱ型：由有负压指示器、连接器、滑动夹、悬挂装置、鲁尔接头的引流瓶、硅胶引流管、多功能连接管路和导引针组成。引流瓶体、悬挂装置、连接管路、可变接头和引导针保护帽套由符合聚氯乙烯（PVC）制成，引流瓶连接软管由热塑性弹性体（TPE）制成，滑动夹或管夹由聚丙烯（PP）制成，大锁连接头由聚乙烯（PE）和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，负压指示器由聚氨酯（PUR）制成，引流管由聚氯乙烯（PVC）和硅胶制成，引导针由06Cr19Ni10医用不锈钢制成。产品根据结构组成不同分为九十种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于临床手术和术后护理过程中创口分泌物的持续引流。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0005幢G25号5层东侧、7层

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型（具体见附件）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类