一次性双手柄直线型吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性双手柄直线型吻合器及组件

注册人名称：

苏械注准20142020343

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

一次性双手柄直线型吻合器及组件主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、限位手柄、推钉手柄、固定手柄、复位按钮、吻合钉组成。根据缝合长度和吻合钉高度不同分为若干规格。每把吻合器出厂时配有1个吻合组件。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-11备注增加：统一社会信用代码：91320400789052894L。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

吻合器：SZH-30 (45、60、75、90) -3 (4) 吻合组件：SZZ-30 (45、60、75、90) -3 (4)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20142020343”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第22批	一次性双手柄直线型吻合器及组件	苏械注准20142020343	SZH-75-4	1520.0000
江西省+动态第22批	一次性双手柄直线型吻合器及组件	苏械注准20142020343	SZH-75-3	1520.0000
江西省+2018年增补目录	一次性双手柄直线型吻合器及组件	苏械注准20142020343	SZZ-90-4	270.0000
江西省+2018年增补目录	一次性双手柄直线型吻合器及组件	苏械注准20142020343	SZZ-75-4	270.0000
江西省+2018年增补目录	一次性双手柄直线型吻合器及组件	苏械注准20142020343	SZZ-60-4	270.0000
江西省+2018年增补目录	一次性双手柄直线型吻合器及组件	苏械注准20142020343	SZZ-45-4	270.0000
江西省+2018年增补目录	一次性双手柄直线型吻合器及组件	苏械注准20142020343	SZZ-30-4	270.0000
江西省+2018年增补目录	一次性双手柄直线型吻合器及组件	苏械注准20142020343	SZZ-90-3	270.0000
江西省+2018年增补目录	一次性双手柄直线型吻合器及组件	苏械注准20142020343	SZZ-75-3	270.0000
江西省+2018年增补目录	一次性双手柄直线型吻合器及组件	苏械注准20142020343	SZZ-60-3	270.0000