儿童髋关节基础工具盒-沪松械备20250050号-器械数据

产品名称：

儿童髋关节基础工具盒

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20250050号

注册人住所：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

批准(备案)日期：

2025-06-20

有效期至：

结构及组成：

儿童髋关节基础工盒由骨刀、骨凿、咬骨钳、骨科撑开钳、取出钳、组织剪、骨撬、组织拉钩、骨科用夹持镊、骨刮匙、骨膜剥离器、神经剥离子、骨锥、复位钳，上钉器组成。工盒内各组成器械均属于第一类医疗器械。工盒内各器械的产品描述下：骨刀：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨凿：刀片为不锈钢材料,手柄采用聚四氟乙烯合成材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。咬骨钳：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头为直型，双关节咬骨钳钳头为直型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科撑开钳:型式为弯型，牵引刀片位于工作端，通过双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。取出钳: 由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。组织剪: 由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨撬:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。组织拉钩:由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用夹持镊:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨刮匙:由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨膜剥离器:由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形片状板，其刃为锐钝性。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。神经剥离子:由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形的片状板，其刃为钝性。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨锥:由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。复位钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。上钉器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于儿童髋关节植入手术。骨刀：用于切除、截断骨。骨凿：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。咬骨钳：用于修整骨残端。撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织。取出钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物。组织剪：用于剪切组织。骨撬：用于骨科手术时作敲击、撬拨。组织拉钩：用于钩拉组织或皮肤。骨科用夹持镊：用于骨科手术时夹持植入物、器械，手术结束前取出。骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨。骨膜剥离器：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。神经剥离子：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。复位钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物。上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号(除102室)

型号规格：

XRKGJ-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：