简易呼吸器-苏械注准20172540146-器械数据

产品名称：

简易呼吸器

注册人名称：

泰兴市斯美特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172540146

注册人住所：

泰兴市张桥镇焦荡镇前街8号

批准(备案)日期：

2017-02-16

有效期至：

2022-02-15

结构及组成：

简易呼吸器由弹性呼吸球、呼吸阀阀体、进气阀阀体、面罩、储气袋、氧气连接管组成。呼吸阀阀体、进气阀阀体、面罩采用YYT 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料、YYT0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料制成,弹性呼吸球采用 GBT3512—2001硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验制成,储气袋、氧气连接管采用GB15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。简易呼吸器为可重复性使用产品。

适用范围：

适用于空气或空气与氧气的混合气体做单向间歇正压人工呼吸和辅助呼吸。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2540297号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010402号。

生产地址：

泰兴市张桥镇焦荡镇前街8号

型号规格：

大号(成人A、B)、中号(儿童)、小号(婴儿)