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TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System

进口失效注册

产品名称：

TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System

注册人名称：

Smith&Nephew,Inc.

国械注进20143465639

注册人住所：

1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA

批准(备案)日期：

2014-12-04

有效期至：

2019-12-03

结构及组成：

该产品包括联合加压交锁髓内钉、联合加压交锁螺钉、粗隆拉力钉、内六角可把持交锁螺钉、联合加压交锁髓内钉尾帽、加压螺钉、稳定螺钉,采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,部分产品经阳极氧化处理。灭菌包装。

适用范围：

该产品用于股骨骨折、严重粉碎性骨折、螺旋形骨折、较大的斜形骨折和节段骨折等。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2017-04-20 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。

生产地址：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany;2 Lengkok Telok Kumbar 1 , Jalan Teluk Kumbar , 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA