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抗链球菌溶血素O(ASO)定量检测试剂盒(乳胶增强比浊法)

国产 失效 注册
产品名称:

抗链球菌溶血素O(ASO)定量检测试剂盒(乳胶增强比浊法)

注册(备案)号:

津食药监械(准)字2013第2400100号

批准(备案)日期:

2013-11-26

有效期至:

2017-11-25

结构及组成:

【试剂组成及主要成分】(1) 试剂盒组成有:试剂一(R1)、试剂二(R2)、质控品、样本稀释液及定标卡。(2) 试剂一R1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、山梨酸钾。(3) 试剂二R2:甘氨酸缓冲液、包被了链球菌溶血素O的乳胶颗粒。(4) 质控品:含ASO溶液,经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。(5) 样本稀释液:氯化钠。(6) 定标卡:为具记忆功能卡片,含相应定标曲线信息。

适用范围:

用于定量测定人血清中抗链球菌溶血素O(ASO)浓度。适用于本公司生产的Imagin100,Imagin200,Imagin400,Imaginplus型号特定蛋白分析仪。

产品标准编号:

YZB/津1833-2013

生产地址:

1) 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室 2) 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201室A;3)天津市华苑新产业园区开华道10号增1号一层;4)天津市华苑

型号规格:

R1: 0.24ml×50,R2: 2.5ml×1;R1: 20ml×1,R2: 2.5ml×1;R1: 0.24ml×100,R2: 2.5ml×2;R1: 0.24ml×25,R2: 1.25ml×1;R1: 0.24ml×20,R2: 1.0ml×1;R1: 0.24ml×15,R2: 0.75ml×1;R1: 10ml×1,R2: 1.25ml×1;R1: 16ml×1,R2: 2.0ml×1