膝关节股骨假体

国产有效注册第三类

产品名称：

膝关节股骨假体

注册人名称：

国械注准20223131781

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路138号2号楼102、202、502室

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2027-12-22

结构及组成：

膝关节股骨假体由钴铬钼合金铸件制作而成，铸件符合YY 0117.3-2005 的要求。膝关节股骨假体分为PS股骨髁（后交叉韧带替代型股骨髁）和CR股骨髁（后交叉韧带保留型股骨髁）。辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围：

本产品作为系统组件之一，与同一系统组件配合使用，作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于初次膝关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区新骏环路138号2号楼102、502室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

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