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肌酸激酶(CK)测定试剂盒(速率法)
豫械注准20182400125
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
2018-03-07
2023-03-06
R1: 咪唑、磷酸肌酸、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、AMP、NADP。 R2: ADP、葡萄糖、磷酸盐缓冲液。
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中肌酸激酶(CK)活性的体外定量检测,作辅助诊断用。
包装规格由“CK1(R1:3×60mL,R2:1×45mL),包装总量:225mL;CK2(R1:4×60mL,R2:4×15mL),包装总量:300mL;CK3(R1:2×60mL,R2:2×15mL),包装总量:150mL;CK4(R1:1×60mL,R2:1×15mL),包装总量:75mL”变更为“50mL(R1:1×40mL,R2:1×10mL);100mL(R1:2×40mL,R2:2×10mL);75mL(R1:1×60mL,R2:1×15mL);150mL(R1:2×60mL,R2:2×15mL);225mL(R1:3×60mL,R2:3×15mL);225mL(R1:3×60mL,R2:1×45mL);300mL(R1:4×60mL,R2:4×15mL)”;产品技术要求变更内容见附页;产品说明书变更内容见附页。
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
50mL(R1:1×40mL,R2:1×10mL);100mL(R1:2×40mL,R2:2×10mL);75mL(R1:1×60mL,R2:1×15mL);150mL(R1:2×60mL,R2:2×15mL);225mL(R1:3×60mL,R2:3×15mL);225mL(R1:3×60mL,R2:1×45mL);300mL(R1:4×60mL,R2:4×15mL)
2-8℃避光密封保存,有效期为31个月。
第二类