隔离衣-新乌械备20200020号-器械数据

产品名称：

隔离衣

注册人名称：

新疆高新乐贝尔医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

新乌械备20200020号

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市高新北区工业园冬融街55号（中亚科技合作园）

批准(备案)日期：

2021-11-19

结构及组成：

采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

变更情况：

2021年4月19日变更产品技术要求、产品说明书及最小单元设计样稿、产品有效期；产品备案号由新械备20170021号变更为新乌械备20170021号，原备案号包装、标签、说明书沿用至2021年5月19日止。2021年11月19日企业名称由“新疆乐贝尔贸易有限公司”变更为“新疆高新乐贝尔医疗器械有限责任公司”。2023.11.6产品描述由：通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。变更为：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

生产地址：

新疆乌鲁木齐高新区（新市区）冬融街481号307室

型号规格：

产品型号：罩袍式、连体式、分体式；产品规格：大号、中号、小号

备注：

null 变更日期 :2021年11月19日变更内容 :产品描述由：通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。变更为：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。